所有藥品研發(fā)的方案和策略，深入了解多病種跨學科的前沿技術(shù)，綜合平衡政策法規(guī)、CDE評審、研究周期、費用投入、市場競爭、研究路徑等，拿出最佳研究方案。
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精誠CRO提供知識密集的優(yōu)質(zhì)服務(wù)
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數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計
創(chuàng)新移動網(wǎng)絡(luò)智能CRO平臺，全面開展基于智能CRO平臺的中心化監(jiān)查、真實世界研究、網(wǎng)絡(luò)招募、單病種大型研究隊列、慢病管理等項目管理和服務(wù)。
深入理解國內(nèi)外的藥政法規(guī)，熟悉操作流程，與監(jiān)管部門溝通緊密，確保產(chǎn)品及時順暢的成功注冊
擁有經(jīng)驗豐富的CRC團隊，擁有一整套符合ICH-GCP的標準操作規(guī)程（SOP），協(xié)助研究者開展臨床研究工作，包括：患者入組、知情同意、EDC錄入、協(xié)助監(jiān)察等工作。
深刻掌握臨床研究的全方位經(jīng)驗，包括：中心篩選、專家合作、中心倫理、中心流程、患者入組、第三方檢測、數(shù)據(jù)監(jiān)查、項目管理、TMF交付等全面操作經(jīng)驗
擁有專業(yè)的數(shù)據(jù)管理團隊，嚴格遵守GCP和相關(guān)法規(guī)，通過標準化的管理，保證臨床試驗數(shù)據(jù)的科學、準確和真實性，為國內(nèi)外客戶提供高質(zhì)量和高標準的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析服務(wù)，準備高質(zhì)量的數(shù)據(jù)報告，滿足CDE評審和文章發(fā)表的要求。
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我們的資源 精誠CRO整合各種優(yōu)質(zhì)資源 CDE評審資源 絕大多數(shù)臨床研究項目需要通過CDE的評審，需要與CDE溝通的順暢通道，深入了解CDE評審的操作邏輯 申辦方客戶資源 積累長期穩(wěn)定的優(yōu)質(zhì)客戶是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵，通過高質(zhì)量項目獲得申辦方的信任，獲得行業(yè)口碑，確保持續(xù)不斷的項目訂單 專家PI資源 幫助申辦方尋找合適的PI是重要工作，積累多病種PI的資源非常重要，通過PI影響申辦方和參研中心，制定高水平研究方案，確保項目的順利開展 協(xié)作單位資源 重大項目一般都會外包給多家CRO公司完成，擁有各種合作伙伴，可以確保通過打包的形式，完成重大項目 臨床研究中心資源 與多學科領(lǐng)軍的研究機構(gòu)和中心合作經(jīng)驗至關(guān)重要，可以順利推動項目的立項、倫理、簽約、入組，把控中心費用，確保項目高質(zhì)量完成 優(yōu)質(zhì)病種資源 在某幾個病種形成局部優(yōu)勢資源，包括：項目經(jīng)驗、成功案例、團隊經(jīng)驗、CDE評審、PI、機構(gòu)，形成局部競爭優(yōu)勢 |