圓滿收官！精誠CRO連續(xù)8年承擔北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫第三方監(jiān)查！

2018年1月底，北京市科委重大項目“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)與樣本資源庫發(fā)展與應用研究”的結題驗收會在北京市科委舉行。作為連續(xù)8年參與該樣本庫建設的唯一第三方監(jiān)查CRO，精誠CRO相關團隊出席了會議。

-“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫” 亦簡稱 “北京生物銀行”

北京生物銀行對于人類醫(yī)學的發(fā)展具有重大意義，可以為臨床研究提供戰(zhàn)略性基礎資源平臺，是發(fā)展轉化醫(yī)學的必備力量，是提高醫(yī)學科技競爭力的核心要素。

北京生物銀行項目由北京市科學技術委員會發(fā)起立項，其中首都醫(yī)科大學為總牽頭單位，首都醫(yī)科大學王曉民教授為該項目總負責人，各分庫主管醫(yī)院的院長為分庫負責人。

作為第三方監(jiān)查，精誠CRO以專業(yè)的精神和科學的管理方式，保證每個疾病庫的質量建設，促進其快速發(fā)展并與國際接軌，促進多中心質控管理，并保證疾病信息和標本庫的良性運行。

        截至2017年底，已完成17萬余病例入組，管理超過75萬份樣本數(shù)，北京生物銀行的規(guī)模已經(jīng)擴大至14家醫(yī)院的共15家分庫。

        歷經(jīng)8年的持續(xù)發(fā)展，北京生物銀行的建設已經(jīng)完成既定目標，圓滿收官！

北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫

       生物醫(yī)藥技術飛速發(fā)展，人類對疾病及健康的認識更加深入，我國疾病譜的不斷變化，使得疾病資源庫對大規(guī)模臨床研究的開展而言尤為重要。

       自2009年開始，北京市科學技術委員會在全國率先啟動了“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫建設”項目。

      截至2017年底，北京生物銀行的規(guī)模已經(jīng)擴大至15家分庫，分別為:

      北京生物銀行健康有序的迅速發(fā)展，為藥物、醫(yī)療器械、診斷試劑等生物醫(yī)學的轉化提供了高效的平臺。

精誠CRO: 連續(xù)8年承擔

“北京生物銀行”第三方監(jiān)查任務

        “北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫建設”項目實行 “一級標準，二級管理，三級質控”的建設方式，其中要求強化第三方監(jiān)查機制，實施疾病資源收集和應用全過程動態(tài)監(jiān)督，保證按時、保質完成研究任務。

        自北京市科委2009年啟動該項目以來，精誠CRO就以專業(yè)的數(shù)據(jù)庫管理、臨床研究數(shù)據(jù)核

查及管理標準化等巨大優(yōu)勢，成為唯一指定的第三方監(jiān)查CRO。

在該項目中，同時建立了“北京重大疾病資源庫公共管理平臺”和“北京重大疾病資源庫信息平臺”，精誠CRO的主要任務是進行整體的進度與質量把控。在疾病建設庫的每一個環(huán)節(jié)，從科學的設計到倫理的保障，精誠CRO對樣本的全生命周期進行各環(huán)節(jié)的標準化及質量控制。   

       同時按照計劃表，定期到各家醫(yī)院現(xiàn)場進行抽查，并及時修訂SOP。截至2017年底，共收

集合格病例超過17萬例，管理合格樣本數(shù)超過75萬份。

       自項目啟動開始，精誠CRO全力參與兩大平臺的開發(fā)管理及數(shù)據(jù)庫整理，在資源運營與共享方面發(fā)揮強大的協(xié)調作用，積極促進和協(xié)助推動院際合作，最大程度上推廣“北京生物銀行”的影響力。

       經(jīng)過8年的發(fā)展，截至2017年底，已經(jīng)完成14家醫(yī)院內的共15個樣本庫建設工作，工作也得到了各醫(yī)院院長及項目組的支持與肯定。

精誠CRO: 致力推動中國臨床研究發(fā)展

        連續(xù)8年來，精誠CRO在北京生物銀行的建立與發(fā)展過程中，投入了大量的精力并深入研究，致力于為中國臨床基礎研究摸索出一條適合于中國的創(chuàng)新與自我發(fā)展的道路。

       參與北京生物銀行的建設與管理，給精誠CRO的臨床試驗執(zhí)行能力、研發(fā)能力、受試者入組及管理等各方面的能力均帶來了極大的水平提升。

       未來，精誠CRO將繼續(xù)在臨床試驗管理的道路上奮力前行，為中國本土整體的臨床試驗能力和水平的提高，繼續(xù)奉獻自己的一份力量！