精誠醫(yī)藥助力廣州昂科免疫CD24Fc項目Ⅰ期臨床試驗順利開展

11月20日，廣州昂科免疫生物技術(shù)有限公司（廣州昂科免疫）治療用生物制品1類新藥CD24Fc項目Ⅰ期臨床研究第一例受試者成功入組，并在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院順利完成首次給藥。該Ⅰ期臨床研究主要目的是評價CD24Fc在健康成人受試者中的安全性和耐受性，次要目的是探索CD24Fc在健康成人受試者中的藥代動力學(xué)特征，并探討CD24Fc對外周血單核細(xì)胞（PBMC）表型的影響。

OncoImmune, Inc（美國昂科免疫）的首要產(chǎn)品CD24Fc 是一款全球首創(chuàng)（First in class）的免疫調(diào)節(jié)藥物，能夠有效調(diào)節(jié)組織損傷相關(guān)炎癥反應(yīng)對機體造成的傷害，對多種自身免疫性疾病、代謝綜合征、移植物抗宿主?。℅vHD）和病毒性肺炎包括新冠肺炎等炎癥相關(guān)性疾病均有巨大治療潛能。2020 年3 月 21 日，廣州昂科免疫申報的CD24Fc注射液治療重癥新冠病毒肺炎的 I/III 期臨床試驗獲得 NMPA 的批準(zhǔn)。2020年11月5日，廣州昂科免疫子公司蘇州昂康免疫科技有限公司申報的“評價CD24Fc用于預(yù)防清髓性HCT后發(fā)送急性GvHD的安全性和有效性的多中心、隨機雙盲、安慰劑對照II期臨床研究”獲得NMPA的批準(zhǔn)。